식약처, 제2형 당뇨병치료제 효능·효과 기재방식 개선안 공개
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식약처, 제2형 당뇨병치료제 효능·효과 기재방식 개선안 공개
  • 김동명 기자
  • 승인 2020.08.07 09:49
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‘병용 약물 모두 나열’에서 ‘효능·효과별 묶음 기재’ 방식으로 변경
식품의약품안전처가 제2형 당뇨병치료제 허가사항의 효능·효과 항목 중 다른 약물과 함께 복용하는 ‘병용요법’에 대한 기재방식을 개선했다. 사진=식약처 제공

[매일일보 김동명 기자] 식품의약품안전처는 제2형 당뇨병치료제 허가사항의 효능·효과 항목 중 다른 약물과 함께 복용하는 ‘병용요법’에 대한 기재방식을 개선한다고 7일 밝혔다.

이번 개선은 미국, 유럽 등의 허가사항과 조화를 이루고, 의료계·산업계 등의 요구를 반영하기 위해 추진했다.

지금까지는 병용할 수 있는 약물이 복잡하게 나열돼 있었다. 앞으로는 효능·효과별로 묶어 단순하게 기재하게 된다.

이번 변경은 신규품목부터 적용하며, 이미 허가받은 품목은 변경허가를 신청할 경우 개선안에 따라 처리될 예정이다.

식약처 관계자는 “이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병치료제의 허가사항을 효율적으로 관리할 수 있을 것으로 기대”한다며 “앞으로도 국제적으로 조화를 이루도록 노력하겠다”고 말했다.


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