식약처 허가 변경 완료로 판매 모든 관문 통과
[매일일보 이용 기자] 에이치로보틱스는 ‘리블레스 플라나’가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가 변경을 완료했다고 28일 밝혔다.
리블레스 플라나는 전문치료기관에서 전문가 감시 하에 사용되는 로봇보조정형용운동장치로, 상지(팔,어깨)에 재활치료가 요구되는 환자 근육 재건, 관절운동 회복에 사용하는 것을 목적으로 3등급 의료기기로 허가됐다.
먼저 하드웨어적으로는 카메라의 기능(움직임 정확도)을 추가했다. 비상 정지 버튼 LED 추가 등 사용자들의 편의성을 높이는데도 신경썼다. 소프트웨어적으로는 평가, 운동 및 게임 콘텐츠 추가, 인터페이스 업데이트를 진행했다. 이를 통해 환자는 여러 가지 다른 팔 동작을 반복적으로 재현할 수 있다. 요
식약처 3등급 의료기기 허가 변경을 통해 에이치로보틱스는 ‘리블레스’에 이은 리블레스 플라나 공식 출시를 본격화하게 됐다. 에이치로보틱스 측은 “현재 세계 시장을 리딩하고 있는 반도체, 스마트폰, 가전 등과 마찬가지로 재활로봇 분야에서는 에이치로보틱스가 초석을 세웠다고 생각한다”고 말했다.
저작권자 © 매일일보 무단전재 및 재배포 금지
