오는 22일 개최…안전성·효과성·임상적 의의 등 자문
[매일일보 김동명 기자] 식품의약품안전처는 한국화이자 코로나19 백신(코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 오는 22일 실시하고, 그 결과를 23일 공개할 예정이라고 19일 밝혔다.
‘코미나티주’는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개발한 mRNA 백신으로 지난 1월 25일 식약처에 품목허가를 신청해 현재 심사를 진행하고 있다.
식약처 관계자는 “허가신청 시 제출된 비임상·임상·품질 등의 자료를 면밀히 검토하고 있다”며 “이번 검증자문단 자문회의에서는 외부 전문가들로부터 안전성과 효과성, 임상적 의의에 대해 자문 받을 계획이다”고 말했다.
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