[매일일보 김동명 기자] 노보셀바이오는 지난 17일 식품의약안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.

첨단바이오의약품은세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융합복합제제 등을 말한다. 약사법에 따른 의약품으로 사람이나 동물의 면역세포, 줄기세포, 조혈 모세포, 체세포 등의 세포 또는 조직을 채취하고 처리 공급하는 것은 ‘첨단재생바이오법’에 따라 정부가 허가한 곳에서만 가능하다.

또한 허가를 취득하기 위해서는 첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 시설과 장비, 품질관리를 위한 시험 검사실과 그 시험 검사에 필요한 장비 및 기구, 첨단바이오의약품을 위생적으로 안전하게 보관할 수 있는 보관소 또는 보관시설 등 까다롭고 어려운 요건을 충족해야한다.

노보셀바이오 관계자는 “이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득을 통해 노보셀바이오는 항체 바이오 의약품 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CMO)등 CDMO 사업 진행을 위한 기반이 구축됐으며 향후 국내 항암치료제 임상 및 글로벌 사업 진행을 위한 토대가 마련하게 됐다”며 “노보셀바이오의 우수한 기술을 이용해 향후 글로벌 시장의 수요에 대응할 수 있는 전략 수립과 뛰어난 품질의 제품 생산을 통해 글로벌 기업으로 성장해 나갈 계획이다”고 말했다. 

김동명 기자 simalo0422@gmail.com김동명 기자의 다른기사 보기

담당업무 : 제약·바이오, 병·의원 담당합니다.
좌우명 : 즐기려면 우선 관심을 가져라