칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 ‘코비첵’ 공동개발 성공
상태바
칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 ‘코비첵’ 공동개발 성공
  • 김동명 기자
  • 승인 2020.06.09 15:01
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다
식약처 수출품목허가 승인으로 수출길 열려
칸젠과 프로테옴텍이 공동 연구·개발한 항체신속진단키트 ‘코비첵’. 사진=칸젠 제공

[매일일보 김동명 기자] 칸젠과 진단전문업체 프로테옴텍은 공동으로 연구·개발한 항체신속진단키트 ‘코비첵(KOVIcheck)’이 유럽인증절차인 CE 등록 및 식약처 수출품목으로 지난 5일 식약처로부터 정식 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

칸젠은 서울대학교 생명공학공동연구원에서 혁신형 바이오 의약품을 연구 개발하는 바이오벤처 기업이다.

코비첵은 축적된 진단기술력을 바탕으로 개발돼 분자진단 대비 정확도 98% 수준을 보이고 있다. 통상적으로 신속 항체진단키트가 정확도가 80%가량인 점을 감안하면 최고 수준의 정확도라고 할 수 있다.

민감도(감염자 중 양성판정 정확도)는 97%, 특이도(비감염자 중 음성판정 정확도)는 100%로 나타났다. 사용기한도 보통 6개월인데 비해 1년으로 늘렸고, IgG/IgM 일체형으로 혈액 한방울로 단 15분 만에 100%에 가까운 정확한 진단을 할 수 있어서 학교, 병원, 단체, 가정 등에서도 사용이 간편하다는 장점을 가지고 있다.

칸젠은 이번 코비첵 프로젝트에서 사업 제안, 개발 용역비 지원, 임상병원 섭외, 브랜드 제안, 제품 개발에 필요한 각종 시료와 자료를 제공하고 FDA EUA(미국 식약처 긴급사용승인절차) 진행에 긴밀하게 협력하고 있다.

칸젠 관계자는 “그동안 축적된 기술력과 해외 영업력을 바탕으로 빠르게 해외 시장에 진출하겠다”고 말했다.

담당업무 : 제약·바이오, 병·의원 담당합니다.
좌우명 : 즐기려면 우선 관심을 가져라

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.