[매일일보 홍승우 기자] 셀트리온[068270]은 31일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 유방암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’(개발명: CT-P6, 성분명: 트라스투주맙)에 대한 바이오의약품 품목허가신청(BLA)이 현지시각 28일 받아들여졌다고 밝혔다.셀트리온은 허쥬마의 BLA를 지난 5월 FDA에 제출했다. FDA는 규정대로 60일 간 셀트리온이 제출한 서류의 적정성을 판단해(Day 60 Filing Notification Letter) 이번 검토 요청을 승인하고, 내년 상반기까지 품목허가를 통보하겠다고 전했다.이에

[매일일보 홍승우 기자] 나이벡[138610]이 펩타이드 기반의 치료 기술을 인도에 특허 등록했다고 31일 공시했다.특허 명칭은 ‘표적 선택적 세포/조직 투과기능 활성을 가지는 펩타이드 및 그 용도(Target Activated Cells/Tissue Translocation Peptide for Impermeable Compound Strategy and Use Thereof)’이다.해당 기술은 약물 또는 약물함유 입자가 정상 세포 및 조직을 제외한 표적세포, 조직에서 분비되는 특이적 효소에 대해서만 세포 투과 기능성을 갖게 하는

[매일일보 홍승우 기자] 서정진 셀트리온[068270] 회장이 셀트리온헬스케어[091990] 코스닥 상장으로 국내 주식갑부 10위권에 진입했다.30일 금융투자업계에 따르면 서정진 셀트리온 회장은 지난 28일 셀트리온헬스케어가 코스닥시장에 상장하면서 보유 상장 주식 가치가 2조4876억원으로 늘었다.이에 서 회장은 상장 주식부자 10위를 차지하며 정의선 현대자동차 부회장 다음에 이름을 올렸으며, 자수성가형 경영자로 주식부자 10위권에 진입한 것은 두 번째다.서 회장은 셀트리온헬스케어의 지분 36.2%를 보유하고 있는 반면 코스닥 대장

[매일일보 홍승우 기자] 국내 주요 제약사들이 올 2분기에 긍정적인 영업실적을 기록한 것으로 나타났다.30일 업계에 따르면 주요 상위제약사들을 중심으로 매출·영업이익·당기순이익 등 대부분의 경영지표가 개선됐다.◇ 녹십자·대웅제약·셀트리온, 주력 사업 부문 선전 우선 녹십자[006280]의 이번 2분기 영업실적을 살펴보면 매출액 3302억원, 영업이익 345억원, 당기순이익 269억원을 기록했다.전년동기 대비 매출액 8.8%, 영업이익 43.6%, 당기순이익 59.2% 증가했으며, 특히 매출액은 분기 기준

[매일일보 홍승우 기자] 한미약품[128940]이 2017년 2분기에 매출 2228억원, 영업이익 215억원을 달성했다고 27일 밝혔다.지난해 계약변경에 따른 사노피 기술료 감소분을 제외하면, △매출 △영업이익 △순이익 등 모든 부문의 경영지표가 대폭 개선됐다고 회사 측은 설명했다.한미약품에 따르면 사노피 수익을 제외한 2분기 매출은 전년대비 4.5% 성장했고, 영업이익도 흑자전환 됐다. 순이익은 26.2% 성장한 121억원을 달성했다. 특히 연구개발(R&D) 투자액은 368억원(매출 대비 16.5%)으로

[매일일보 홍승우 기자] 셀트리온헬스케어가 28일 코스닥시장 상장을 앞둔 가운데 셀트리온과의 시너지 효과로 인한 ‘동반성장’이 예상 된다.27일 한국거래소 등에 따르면 셀트리온헬스케어는 기업공개(IPO)로 공모금액 1조원을 넘겼다.셀트리온헬스케어의 공모가 기준 예상 시가총액은 5조6000억원을 웃돈다. 이에 코스닥 상장 시 전날 기준 시가총액은 약 3조6000억원으로 시총 2위인 메디톡스를 밀어내고 시총 2위 자리를 차지할 것으로 보인다.특히 셀트리온헬스케어는 약 13조9000억원으로 시총 1위인 셀트리온의 바이오시밀러 독점 유통회

[매일일보 홍승우 기자] 일동제약그룹이 일동홀딩스[000230], 일동제약[249420], 일동바이오사이언스, 일동히알테크, 일동에스테틱스 등 5개사의 PC 및 모바일용 홈페이지를 새롭게 오픈했다고 27일 밝혔다.일동그룹 홈페이지는 고객편의성을 최우선으로 고려하고, 디자인 측면에서는 ‘Unity & Identity’를 목표로 일동그룹의 동합성 및 각 회사 독자 특성을 살릴 수 있도록 설계했다고 회사 측은 설명했다.일동그룹 CI의 톤앤매너를 시각적으로 살려 통일감과 안정감을 표현했으며, 지주회사인 ‘일동홀딩스’와 의약품 사업을 담당하

[매일일보 홍승우 기자] 대웅제약[069620]이 2017년 2분기 영업실적을 발표한 가운데 고혈압·고지혈증 치료제가 실적 견인 역할을 한 것으로 나타났다. 이번 2분기 실적을 살펴보면 매출액 2225억원, 영업이익 140억원을 달성해 각각 전년동기 대비 15.4%, 125.6% 증가했다.26일 업계에 따르면 대웅제약의 고혈압 치료제 ‘세비카’(복합제 포함)와 고지혈증 치료제 ‘크레스토’ 등이 실적에 주효했다. 이들 치료제의 수수료 규모가 증가하며 수익성 개선에 도움을 준 것.김태희 미래에셋대우 연구원은 “전년동기 대비 세비카 수수

[매일일보 홍승우 기자] 셀트리온[068270]은 올 2분기 매출액은 2461억원, 영업이익 1383억원으로 전년동기 대비 각각 33.0%, 79.4% 증가해 창사 이래 최대 실적을 기록했다고 26일 밝혔다.이번 실적에 대해 셀트리온은 세계 최초 유럽의약품청(EMA)과 미국식품의약국(FDA)의 허가를 획득해 판매를 시작한 항체 바이오시밀러 램시마의 지속적인 글로벌 판매 확대에 따른 것으로 파악했다.글로벌 제약 시장 조사기관인 IMS Health 집계에 따르면 2017년 1분기 기준 램시마의 유럽 시장 점유율은 오리지널 의약품 대비

[매일일보 홍승우 기자] 유유제약[000220]이 덥고 습한 여름철 증상이 심해지는 피부질환인 무좀에 시달리는 환자들을 위해 무좀 치료제 ‘유원스 외용액’을 출시했다고 26일 밝혔다.이번 ‘유원스 외용액’의 주성분인 테르비나핀(Terbinafine)은 무좀 원인균인 피부사상균 사멸에 탁월한 기능을 발휘한다.테르비나핀은 피부사상균의 생합성에 관여하는 스쿠알렌 에폭시다아제의 활동을 억제하고, 스쿠알렌 분자가 분해되지 못하게 해 진균에 축적된 고농도 스쿠알렌이 진균 세포를 사멸하게 만드는 작용기전을 갖고 있다.‘유원스 외용액’은 단 1회

[매일일보 홍승우 기자] 국내 발기부전치료제 시장이 다시 한 번 뜨거워질 전망이다. 종근당[185750]이 발기부전치료제 ‘센글라’를 출시하며 시장확대에 나섰기 때문이다.25일 제약업계에 따르면 국내 발기부전치료제 시장에는 종근당을 비롯해 한미약품[128940](팔팔·구구), 광동제약[009290](이그니스·타다롱), 동아에스티[170900](자이데나) 등 주요 제약사들이 포진해 있다.이들은 각자 △유데나필 △실데나필 △타다라필 등의 성분으로 이뤄진 발기부전치료제를 생산 및 공급하고 있다.앞서 2015년 종근당은 기존 타다라필 성분

[매일일보 강세민 기자] 바이오산업의 발전을 위한 ‘유전자가위 기술’의 적용은 바람직한것인지 이를 둘러싼 청소년들의 토론의 장이 열린다. 유전자가위란 유전체 상에서 교정을 원하는 위치만을 정확하게 자를 수 있으며 잘라진 유전체의 복구(DNA repair) 과정을 잘 조절하면 문제가 있던 유전정보를 정상적인 상태로 정확히 교정할 수 있는 기술이다. 기존의 유전자가위 기술에 비해 효율성과 정확성이 높아진 3세대 유전자가위 기술이 개발되면서 전 세계적으로 생명공학 분야를 비롯해 의학과 약학, 농업 분야에서 시험 연구가 활발하게 진행 중이

[매일일보 홍승우 기자] 삼성바이오에피스가 미국에서 바이오시밀러 출시를 통해 미국시장에 출사표를 던졌다.25일 삼성바이오에피스에 따르면 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’(SB2, 성분명: 인플릭시맙)의 미국 출시가 24일(현지시간) 확정됐다.이번 출시는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매 허가 승인을 받은 후 3개월 만에 성과다.삼성바이오에피스의 렌플렉시스는 지난해 기준 연간 9조3000억원 이상(IMS 헬스 기준) 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 ‘레미케이드’(성분명: 인플릭시맙)의 바이오시밀러다.해당 바이오시밀러는 △

[매일일보 홍승우 기자] 삼성바이오로직스[207940]가 24일 2017년 2분기 영업실적을 공시했다.이번 삼성바이오로직스의 2분기 영업실적은 매출액 632억원을 기록하고, 영업이익은 85억원 손실이 발생했다.전분기 대비 매출은 444억원, 영업이익은 119억원 감소한 수치다.이번 실적은 지난해 연말 계획된 일정에 따라 진행된 1·2공장 설비유지 및 보수의 영향으로 출하량이 감소했기 때문이라고 회사 측은 설명했다.당기순이익은 자회사 손익 개선에 따른 지분법 손실 축소 영향으로 110억원 개선된 221억원 손실을 기록했다.김태한 삼성

[매일일보 홍승우 기자] 일동제약[249420]이 유산균 발효물을 함유한 기능성 마스크 제품 ‘퍼스트랩 프로바이오틱 마스크’를 선보였다고 24일 밝혔다.해당 제품은 일동제약의 유산균 기술력을 바탕으로 개발됐으며, ‘더마바이오틱스 조성물 3501(원료명: 락토바실러스 발효물, 바실러스발효물, 아세틸글루코사민)’을 활용했다.퍼스트랩 프로바이오틱 마스크는 피부의 미백과 주름 개선에 도움을 주는 2중 기능성 화장품으로 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 대한피부과학연구소에 의뢰한 임상시험 결과 △피부톤(안색) 개선 △외부 스트레스로 인한

[매일일보 홍승우 기자] 한국제약바이오협회(KPBMA)가 24일 ‘4차 산업혁명을 선도하는 제약산업’을 주제로 기자간담회를 개최했다.이번 간담회에는 원희목 한국제약바이오협회장을 비롯해 배영우 R&D정책위원회 4차산업 비상근 전문위원(아이메디신 CEO), 허경화 국제담당 비상근 부회장(퀸타일즈 IMS 수석고문), 강수형 바이오담당 비상근 부회장(동아에스티[170900] 부회장), 최주현 바이오의약품위원회 비상근 전문위원(브릿지바이오 공동창업자·R&D 총괄) 등이 참석했다.이날 원 회장은 “정부에서 미래형 신산업으로 제약산업을 선정했다

[매일일보 홍승우 기자] 셀트리온스킨큐어의 프리미엄 기능성 화장품 브랜드 ‘셀큐어(CELLCURE)’가 새롭게 메이크업 라인을 론칭해 ‘셀큐어 엘엑스티알(LX : TR) 워터 레이어링 쿠션’을 출시했다고 24일 밝혔다.이번 ‘LX : TR 워터 레이어링 쿠션’은 셀큐어의 럭셔리 라인인 ‘LX : TR’에서 선보이는 메이크업 제품이다.총 4가지 크기의 히알루론산(HA)이 수분막을 형성해 피부에 촉촉함을 부여한다.해당 제품은 베이스 메이크업과 함께 안티에이징 케어도 동시에 가능하다. 셀트리온스킨큐어가 독자적으로 개발한 안티에이징 성분이

[매일일보 홍승우 기자] GSK 한국법인이 보건의료전문가 전용 포털인 ‘헬스닷gsk’에 신규 콘텐츠를 업데이트했다고 24일 밝혔다.이번에 업데이트된 콘텐츠는 △아보다트 남성형 탈모증(Avodart Androgenetic Alopecia) △볼리브리스(Volibris) △아바미스(Avamys) △누칼라(Nucala) 등 총 4개 브랜드다.기존에 공개했던 △렐바(Relvar) △아노로(Anoro) △트리멕(Triumeq) △로타릭스(Rotarix) △아보다트 전립선 비대증(Avodart BPH) 등의 11개 브랜드를 포함해 총 15개

[매일일보 홍승우 기자] 삼성바이오에피스 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(성분명: 인플릭시맙)'가 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 1차에 통과했다.20일 미국·유럽 의약품 허가 승인 관련 전문 매체 ‘핑크시트(Pink Sheet)’은 이같이 밝히며 FDA 판매 승인을 1차에 통과한 제품은 40% 정도에 불과하다고 전했다.렌플렉시스는 증성장질환과 류마티스 관절염 치료에 처방되는 바이오시밀러(복제약)이다. 해당 약의 오리지날 의약품은 다국적제약사 얀센의 ‘레미케이드’다.삼성바이오에피스 관계자는 “글로벌 제약회사와 바이오시밀러 연구

[매일일보 홍승우 기자] 대웅제약[069620] 관계사 바이오알파가 우수기술연구센터(ATC) 지원 사업에 선정됐다고 19일 밝혔다.바이오알파는 바이오신소재를 활용한 근골격계 재생 분야 전문기업으로 생체 활성 바이오세라믹 3D 프린팅에 대한 보유 기술력을 인정받아 올해 산업통상자원부의 ATC 지원 사업에 선정됐다.ATC 지원 사업은 산업부에서 주관하는 사업으로 세계 일류상품 개발 촉진 및 세계적 기술경쟁력 확보라는 목표로 추진하고 있다.우수한 기술 잠재력을 보유한 기업부설연구소를 선정해 ATC로 지정하고 기술개발자금을 지원해 세계적인