[매일일보 김동명 기자] 식품의약품안전처는 ‘IMDRF 정기 원격회의’를 개최하며 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)의 의장국으로서 첫 활동을 시작한다고 21일 밝혔다.IMDRF는 국제 의료기기 기준 및 규제를 이끄는 미국, EU 등 10개국 규제당국자 협의체다. 한국은 의료기기 제도의 우수성을 인정받아 2017년 12월 IMDRF 회원국으로 가입했다. 2019년에는 올해의 IMDRF 의장국으로 선임됐다.이번 회의는 회원국 규제당국자 및 국제기구가 참여해 지난해 마련된 국제 가이드라인을 최종 의결하고 의료기기 규제 발전방향 등에

[매일일보 김동명 기자] 식품의약품안전처는 유바이오로직스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘유코백-19’의 임상시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품이다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다. 유코백-19는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해

[매일일보 김동명 기자] 유유제약은 알보젠코리아와 골다공증 치료제 에비스타정과 본듀오정에 대한 공동판매와 유통 등 코프로모션 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.양사는 에비스타정과 본듀오정에 대한 국내 모든 병·의원에 대한 영업마케팅 활동을 공동 추진하고, 두 제품에 대한 유통은 유유제약이 담당하게 된다.에비스타정은 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열의 라록시펜염산염 단일제제다. 1일 1회 1정 복용하며 폐경기 이후 여성의 골다공증 치료와 예방 목적으로 처방되는 전문의약품이다. 본듀오정은 골다공증을 예방하고 치료하기 위해

[매일일보 김동명 기자] 헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 첫 번째 미국 임상 3상(3-1상, 3-1b상)에 대한 연구 결과가 국제의학저널 ‘Clinical and Translational Science’에 발표됐다고 21일 밝혔다.존 케슬러 미국 노스웨스턴대학교 신경과 교수가 주저자인 이 논문에서 “연구자들은 3-1상 전체에서 엔젠시스가 높은 안전성을 보였고, 확대 임상인 3-1b상에서는 그 유효성이 뛰어났다”고 설명했다.특히 엔젠시스의 효과가 주사 후 무려 8개월 지속된다는 점

[매일일보 김동명 기자] 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 한국거래소에 기술성 평가 신청을 완료하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 21일 밝혔다.이번 기술성 평가 신청을 통해 차백신연구소는 오는 25일부터 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳에서 기술 완성도와 인력 수준, 성장 잠재력 등을 평가받게 된다. 기술성 평가를 통과한 기업에게는 상장 예비심사 과정에서 경영성, 이익요건 기준을 면제받고 상장이 진행된다. 차백신연구소는 6주 동안 진행되는 기술성 평가 심의를 통과한 후 상장 예비심사에 나서 연내 코스닥 상장을 완료하겠

[매일일보 김동명 기자] 대웅제약이 식품의약품안전처의 QbD컨설팅 지원을 받아 위식도역류질환 신약 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올렸다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수프라잔 주사제’의 QbD(의약품 설계기반 품질고도화) 컨설팅 프로젝트 성과를 21일 발표했다.이번 프로젝트는 대웅제약이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅사업’에 선정됨에 따라 지난해 8월부터 약 3개월간 진행됐다. 대웅제약은 박영준 아주대학교 교수와 김주은 대구가톨릭대학교 교수가 이끄는 연구팀의 QbD 컨설팅을 받아 제제설계부터

[매일일보 김아라 기자] 일본 정부는 20일 미국 제약업체 화이자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 7200만명분(1억4400만회분)을 올해 안에 공급받기로 하는 정식 계약을 체결했다고 발표했다.이는 당초 알려진 6000만명분(1억2000만회분)보다 1000만명분(2200만회분) 이상 늘어난 것이다.지난달 일본 정부는 화이자와 6000만명분의 백신을 받기로 기본합의를 한 뒤 정식 계약 단계에서 1200만명분을 더 받기로 합의했다.앞서 일본 정부는 영국 제약업체 아스트라제네카에서 올봄부터 6000만명분, 미국 모더나에서

[매일일보 김아라 기자] 중국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 재확산 움직임을 보이고 있는 가운데 수도 베이징에서 영국발 변이 바이러스가 유입된 것으로 확인돼 초긴장 상태다.20일 AP통신 등에 따르면 베이징 보건당국 관계자들은 최근 베이징에서 발견된 코로나19 감염 사례 2건은 영국발 코로나19 변이 바이러스 때문이라고 밝혔다. 이로 인해 베이징 남부 5개 지역이 봉쇄 조처됐다고 전했다.베이징 질병예방통제센터의 팡싱훠 부주임은 “베이징 다싱구에서 발생한 코로나19 감염 사례들은 영국발 변이 바이러스로 추정된다”고 말했

[매일일보 김아라 기자] 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자 발생이 확연한 감소세를 보이고 있지만, 20일에도 전국 곳곳에서 확진자가 잇따랐다.방역당국과 서울시 등 각 지방자치단체에 따르면 이날 0시부터 오후 6시까지 전국에서 코로나19 양성 판정을 받은 신규 확진자는 총 323명으로 집계됐다. 전날 같은 시간에 집계된 326명보다 3명 적다.확진자가 나온 지역을 보면 수도권이 248명(76.8%), 비수도권이 75명(23.2%)이다. 시도별로는 경기 117명, 서울 108명, 인천 23명, 경남 14명, 부산

[매일일보] 20, 30대 사이에서 갸름하고, 날렵한 턱선에 대한 수요가 늘면서 처진 피부를 끌어올리고 불필요한 지방을 감소시켜 브이라인을 만드는 ‘인모드’ 리프팅이 주목을 받고 있다.MINI(미니) FX, FORMA(포르마) 모드로 시술하는 인모드 리프팅은 V라인에 도움을 주는 기존의 HIFU 리트팅 장비인 울쎄라, 슈링크와는 다른 시술 원리를 가지고 있다.첫 번째 모드 MINI FX는 열에너지를 지방세포막에 전달하여 지방세포를 효과적으로 파괴하는 원리로 지방세포를 영구 사멸시켜 요요현상, 부작용 없이 얼굴 윤곽을 리모델링한다.

[매일일보 김동명 기자] 정부는 내달 초 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 초도 물량 5만명분이 도착할 예정이며, 같은 달 초중순 첫 접종을 시작할 수 있도록 준비 중이라고 20일 밝혔다.정세균 국무총리는 이날 MBC 라디오와의 인터뷰를 통해 “코백스 퍼실리티(COVAX facility)와 계약한 1000만명분 중 초도 물량이 2월에 도착할 가능성이 있다”며 “2월 초에 받겠냐는 연락이 와 받겠다고 답변하고 지금 준비 중”이라고 말했다.이어 ‘2월 초중순에 최초 접종이 시작될 수 있겠느냐’는 질문에 “그렇게 하려고 만반의

[매일일보 김동명 기자] 방역당국이 미국 노바백스사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 구매 계약 추진을 본격화할 전망이다.노바백스 백신은 SK바이오사이언스와의 기술 도입 계약을 통한 국내 자체 생산 공급 방식으로 국내에 도입될 것으로 보인다.20일 질병관리청에 따르면 당국은 백신 수급의 불확실한 상황에 대비해 추가 백신 확보를 추진해 왔으며, 노바백스의 코로나19 백신 'NVX-CoV2373' 구매를 위한 논의를 진행하고 있다.이번에 추가로 도입할 백신은 약 2000만명분이 예상된다. 이 물량이 확정되면 우리나라가 확보

[매일일보 김동명 기자] 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가·사용에 대비해 안전관리 준비상황을 점검하고자 김강립 처장이 ‘한국의약품안전관리원’을 방문했다고 20일 밝혔다.이번 방문은 현재 코로나19 치료에 사용 중인 의약품 등의 이상사례 수집·분석 현황을 살펴보고, 코로나19 백신의 국내 도입에 앞서 이상사례 모니터링 준비상황 및 계획을 점검하기 위해 마련했다.한국의약품안전관리원은 의약품 등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집·관리·분석·평가 업무를 수행하기 위해 2012년 설립됐다.코로나19 백신

[매일일보 김동명 기자] 대한의사협회가 의사면허의 체계적이고 효율적인 관리를 위해 대한의사면허관리원(가칭) 설립을 추진하기로 했다.20일 의협은 이날 오전 서울 용산구 임시회관에서 기자회견을 열고 이같이 밝혔다.최대집 의협 회장은 “우리나라의 의사면허는 정부에서 발급하지만 면허의 유지·관리는 면허시험, 등록·발급, 신고·갱신, 보수교육 등 각 단계별로 공공과 민간에서 분리·운영되고 있다”며 “면허관리 체계가 전문성이 부족하고 비효율적으로 운영되고 있다”고 말했다.이어 “의료인력의 수급문제는 대국민 의료서비스의 기본적인 사항임에도 불

[매일일보 김동명 기자] 해외에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종받은 고령자 중심으로 이상반응 사례가 잇따라 보고되면서 방역당국에 비상이 걸렸다.우리 정부가 요양병원 등 집단거주시설 내 고령자를 코로나19 백신 우선접종자로 분류하고 있기 때문에 일각에서 백신 보급 초반에 사망자가 속출하는 것 아니냐는 우려의 목소리가 나온다.전문가들은 당국이 백신 신뢰도를 확보하기 위해서라도 접종이 이뤄질 것으로 예상되는 2월 말까지 관련 대책을 강구해야 한다고 지적했다.20일 질병관리본부 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준

[매일일보 김동명 기자] 광동제약은 배우 염정아를 모델로 발탁, ‘광동 경옥고로 회복력을 챙기세요’라는 캠페인 메시지의 신규 CF 두 편을 선보였다고 20일 밝혔다.먼저 선보인 '회복력' 편에서 배우 염정아는 가족의 건강을 염려하는 엄마의 시선으로 경옥고가 필요한 순간을 연기했다. 갱년기 증상으로 힘들어하는 어머니와 고된 업무로 피곤한 남편, 학업 스트레스로 걱정스러운 자녀에게 광동 경옥고로 ‘회복력’을 챙겨준다는 내용이다. 드라마 ‘스카이캐슬’에서 가족을 살뜰히 챙기는 엄마 역할로 열연했던 염정아 씨의 이미지로 인해 공감대가 높아

[매일일보 김동명 기자] 법무부는 서울구치소에 수감 중인 박근혜 전 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 직원과 밀접 접촉했다고 20일 밝혔다.박 전 대통령은 이날 오전 PCR(유전자증폭) 검사를 받을 예정이다.검사 결과 음성이 나와도 예방 차원에서 외부 병원에 입원해 일정 기간 격리해야고, 양성이면 음압실이 설치된 전담 병원에 입원해 치료를 받아야 한다.

[매일일보 김동명 기자] 국동 바이오사업본부는 공동 연구개발사인 쎌트로이가 일정한 공간 내 코로나 바이러스를 검출하는 기술을 개발, 이에 대한 특허를 출원했다고 20일 밝혔다.해당 특허 기술은 공간 내의 코로나 바이러스 진단을 위해 기존의 RT-PCR을 이용한 검출보다 현장 진단에 더 효율적인 RT-LAMP 기술을 이용했다. 그 결과 더욱 신속하게 포집된 공기에서 코로나 바이러스가 효과적으로 증폭됨을 관찰했다.쎌트로이에 따르면 이를 통해 실제 현장에 존재하는 극소량의 바이러스도 효과적으로 검출할 수 있음을 확인했다. 향후 국동에서는

[매일일보 김동명 기자] 아이디성형외과는 인체공학적 가슴 보형물 제조사 모티바 코리아와 ‘건강한 가슴, 아름다운 바디라인’ 콜라보레이션 캠페인을 진행한다고 20일 밝혔다.양사는 안전한 가슴보형물 대중화와 가슴성형의 올바른 수술 방법 등을 알리고자 해당 캠페인을 위해 손을 잡았다. 모티바 가슴성형을 통해 국내 대표 피트니스 대회 비키니 부문에서 이름을 올린 수상자들도 콜라보레이션 캠페인에 함께한다.양사는 가슴성형을 고민하는 여성들이 가슴성형 시 경각심을 갖고 사이즈, 모양, 촉감, 안전시스템 등 다방면으로 현명한 선택을 할 수 있도록

[매일일보 김동명 기자] 한미약품이 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 협약을 맺고 ‘신속 항원진단키트’ 국내 유통을 본격화한다.한미약품과 서브원은 지난 19일 서울 송파구 한미약품 본사에서 ‘HANMI COVID-19 Quick TEST’ 독점 유통 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 HANMI COVID-19 Quick TEST를 서브원에 독점 공급하고, 서브원은 정부의 항원진단키트 사용지침을 준수한 가운데 이 키트를 일반 기업들에 독점 판매한다. 한미약품은 의료