[매일일보 한종훈 기자] 한미약품이 개발한 고혈압치료 3제 복합신약 2종이 중남미 시장에 진출한다. 한국의 고혈압치료제 중 3가지 성분을 하나로 합친 3제 복합신약이 이 시장에 진출하는 건 한미약품이 최초다.한미약품은 멕시코의 중견 제약기업인 실라네스와 고혈압치료제 아모잘탄플러스, 고혈압·고지혈증치료제 아모잘탄큐 2종의 수출 계약을 체결하고, 내년부터 시판허가를 위한 본격적인 절차를 진행한다고 11일 밝혔다. 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐는 한미약품의 국내 최초 고혈압치료 복합신약인 아모잘탄에 한가지 성분씩을 각각 더한 제품이다.이번

[매일일보 한종훈 기자] 동남아시아 9개국 GMP 조사관 및 아세안(ASEANㆍ동남아시아국가연합) 사무국 관계자 등 20명이 지난달 28일 한미약품의 팔탄 스마트플랜트를 찾아 첨단 제조 공정 및 관리시스템을 확인했다.한미약품 팔탄 스마트플랜트는 연면적 3만6492m2, 지하 1층, 지상 8층 규모로 2017년 완공됐으며, 연간 최대 60억정의 약을 생산할 수 있다.이번 방문은 식품의약품안전처가 주최한 한국-아세안 GMP 컨퍼런스의 일환으로 진행됐다. 아세안 9개국 방문단은 한미약품 스마트플랜트의 의약품 제조공정 및 설비를 둘러보며,

[매일일보 한종훈 기자] 국내 제약사들이 동남아시아 시장에 눈독을 들이고 있다. 국내 제약 시장이 포화 상태로 경쟁이 치열해지자 새 먹거리를 찾아 나선 것이다.특히 국내 제약사들은 인도네시아와 베트남 시장을 주목하고 있다. 의약품 시장 성장률이 가파르게 성장하고 있기 때문이다. 여기에 이 두 나라를 발판 삼아 인근 동남아시아 국가 진출에 대한 교두보를 마련한다는 계획도 깔려있다.10일 업계 자료에 따르면 2017년 기준 국내 제약사 수는 412개사다. 한국보다 의약품 시장 규모가 5배 이상 큰 일본이 300여개인 것에 비하면 사실상

[매일일보 한종훈 기자] 종근당은 9일 서울 서초구 더케이호텔에서 창업주 고(故) 이종근 회장 탄생 100주년 기념식을 가졌다.이날 기념식은 이장한 회장을 비롯해 종근당과 가족사 임직원 350여 명이 참석한 가운데 우리의 기원 영상 상영을 시작으로 추도예배, 회고 및 헌정 영상 상영과 축하 공연 등의 순서로 진행됐다.극동방송 이사장 김장환 목사의 집례로 추도예배가 진행된 후, 종근당 전직 임직원과 종근당고촌재단 장학생 등 10명이 이종근 회장과 관련된 일화와 감사의 인사를 전하는 회고영상이 상영됐다.이장한 회장은 인사말을 통해 “이

[매일일보 한종훈 기자] 한국릴리는 성인에서의 편두통의 예방 약제 앰겔러티가 5일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔다.앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 분자에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다.이번 허가는 삽화편두통환자 1773명이 6개월 간 참여한 EVOLVE-1과 EVOLVE-2 연구와, 만성편두통환자 1113명이 3개월 간 참여한 REGAIN 연구를 기반으로 결정됐다. 앰겔러티는 위약 대비 월 평균 편두통 발생 일수를 유의하

[매일일보 한종훈 기자] 일동제약은 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 유래물질 RHT-3201과 관련 미국 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 락토바실러스 람노서스 IDCC 3201을 열처리 배양 건조한 물질이다. 이번 특허는 RHT-3201의 제조방법 및 제조물, RHT-3201를 활용한 아토피 예방 및 치료 용도 등에 관한 것이다.회사 측은 기존에 취득한 한국, 유럽, 러시아, 일본 특허에 더해 미국 특허까지 취득해 상용화 및 관련 사업 추진에 유리한 조건을 확보했다고 설명했다.앞서

[매일일보 한종훈 기자] 한국제약바이오협회는 9일 서울 방배동 협회 회관에서 한국의약품안전관리원과 의약품 안전관리의 발전과 신약개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.의약품안전관리원은 의약품 안전정보를 수집･분석･평가하여 제공하고 의약품 안전사용 정보 개발, 의약품 부작용 피해구제 사업, 마약류 통합관리시스템 운영 등의 약품 안전조치를 위해 안전관리 체계를 연구･관리하고 있다.이날 MOU를 통해 양측은 다양한 의약품 정보의 교류로 산업계의 신약개발 성공률을 높이고 국민들의 안전하고 올바른 의약품 사용을 위해 상호 협력키로 했

[매일일보 한종훈 기자] 유한양행이 오픈이노베이션을 통한 연구개발 다각화와 함께 다양한 개량신약 개발에 나서고 있다. 특히 증권가 등에서는 애드파마가 개발 중인 개량신약을 통해 유한양행이 수익성과 시장 확대 측면에서 복합적인 성과를 낼 것이라고 기대하고 있다.최근 유한양행의 자회사인 애드파마가 개발 중인 심혈관계 질환치료제 AD-207이 임상 3상에 진입하는 것으로 알려졌다. 애드파마는 지난 2017년 설립된 개량신약 전문 개발기업으로 유한양행이 최대주주로 올라있다. 애드파마는 서울대학교병원에서 심혈관계질환 환자 138명을 대상으로

[매일일보 임유정 기자] 한독은 5일 충북 음성 생산공장이 원주지방환경청으로부터 7회 연속 녹색기업으로 재지정됐다고 발혔다. 한독은 2000년 국내 제약업계 최초로 녹색기업(구 환경친화기업)에 지정됐으며 이번 재지정으로 2022년 9월까지 총 22년간 녹색기업 자격을 유지하게 됐다. ‘녹색기업’은 환경오염물질의 현저한 감소 및 자원과 에너지 절감 등 환경 개선에 크게 기여한 친환경 경영 사업장을 대상으로 엄격한 심사와 평가를 거쳐 지정된다. 한독 생산공장은 국제 수준의 cGMP 품질경영시스템을 갖춘 최첨단 의약품 생산시설로 친환경

[매일일보 임유정 기자] 앞으로 감기 등 가벼운 질환으로 대형병원을 찾아가 외래진료를 받았다가는 진료비에 대한 부담이 대폭 커질 전망이다.보건복지부는 4일 합리적 의료이용과 지역의료 활성화를 위한 '의료전단체계 개선 단기대책'을 발표했다.이번 대책은 ‘문재인 케어’로 불리는 건강보험 보장성 강화 정책 시행 후 의료이용의 문턱이 낮아지면서 점점 심화하는 대형병원으로의 환자 쏠림 현상을 완화하려는 취지다.복지부는 무엇보다 경증질환으로 상급종합병원 등 대형병원 외래진료를 이용하려는 환자의 비용부담 체계를 합리화하기로 했다.현재 감기와 몸

[매일일보 한종훈 기자] “지속적인 R&D 강화 및 글로벌 신약개발 가속화에 따라 인력 증원을 계획하고 있습니다. 이번 하반기에는 해외 수출, 파트너사 협력, 인허가 등 글로벌 관련 부문의 채용도 진행합니다.”한미약품은 하반기 채용을 앞두고 지난 3일 서울 양재동 aT센터에서 진행된 제약바이오산업 채용박람회에서 취업준비생들에게 이같이 설명했다. 올해로 2회째를 맞은 제약바이오산업 채용박람회는 한국제약바이오협회 주관으로 진행됐다.한미약품은 기업설명회 세션을 통해 전반적인 기업 소개 및 채용 관련 사항을 안내하는 한편, 상담 부스에서

[매일일보 신승엽 기자] 한국릴리는 지난 1일부로 알베르토 리바(Alberto Riva)를 한국릴리 신임 사장으로 선임했다고 2일 밝혔다.리바 신임 사장은 제약업계에서 24년간 경험을 쌓은 영업 및 마케팅 전문가다. 2006년 일라이 릴리에 입사했다. 2011년부터 3년 간 일라이 릴리 이스라엘 대표를, 2014년부터는 5년 간 일라이 릴리의 동물의약품 사업부인 엘란코의 중국 지사 대표를 역임했다.리바 신임 사장은 이탈리아 파비아 대학교에서 약학을 전공했다. 프랑스 INSEAD 경영대학원에서 MBA 학위를 취득했다.리바 사장은 “릴

[매일일보 신승엽 기자] 단백질 함량과 열량 밀도가 높은 분유가 자녀의 저체중, 저성장 문제를 해결하는 요소인 것으로 나타났다. 한독의 성장강화분유 ‘인파트리니’가 2일 출산·육아 커뮤니티 앱 삼성카드 베이비스토리 회원 1709명을 대상으로 진행한 ‘자녀 체중과 성장 발달에 대한 인식 조사’ 결과를 발표했다. 설문결과 월령 초기에는 ‘자녀의 성장이 느리다’고 답한 사람이 7%에 불과하지만 월령이 높아질수록 점점 증가해 12개월 이상이 되면 23%의 부모가 ‘자녀의 성장이 느리다’고 답했다. 자녀의 체중이 표준보다 적은 부모 602명

[매일일보 신승엽 기자] 코오롱티슈진은 29일 올해 상반기 개별 재무제표에 대해 한영회계법인으로부터 검토의견 ‘의견거절’을 받았다고 공시했다.회계법인 측은 골관절염 치료제 인보사케이주(인보사) 성분 논란을 언급했다. 법인은 내부통제 전반에 대한 신뢰성에 의문이 있어 재무제표 구성 요소에 수정이 필요한지 결정하기 어렵다는 상황이다. 이에 따라 왜곡 표시가 당반기 및 이전 재무상태, 재문성과와 현금흐름에 미치는 영향을 결정하기 어렵다는 주장이다.

[매일일보 한종훈 기자] 한미약품이 국내 주요 제약사 중 상반기 매출액 대비 R&D 투자가 가장 많았던 것으로 나타났다. 반면 광동제약은 매출액 대비 R&D 투자 지출 비율이 1.4%로 가장 낮았다.29일 업계에 따르면 한미약품은 올 상반기 5450억원이 매출액을 기록했다. 이는 유한양행과 GC녹십자에 이어 10대 제약사 중 세 번째로 많은 액수다.하지만 한미약품은 올 상반기 1020억원을 연구 개발에 투자해 매출 대비 비중 18.70%를 기록했다. 한미약품의 반기 기준 R&D 투자액이 1000억원을 넘은 것은 이번이 처음이다.특히

[매일일보 한종훈 기자] 동국제약이 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.지난 28일, 서울 강남구 동국제약 본사에서 진행된 인증 수여식에는 이원기 한국컴플라이언스인증원 원장과 오흥주 동국제약 대표이사 및 양측 관계자들이 참석했다. 이번 인증을 통해 동국제약은 부패방지경영시스템의 수립, 실행, 유지 및 개선에 관한 국제적 기준을 갖추게 됐다.ISO 37001은 162개국이 참여하는 국제표준화기구가 제정한 부패방지경영시스템 표준 규격으로 조직의 규모와 관계없이 조직

[매일일보 한종훈 기자] GC녹십자가 성장기 어린이 영양제 티라노 골드 플러스를 출시했다고 29일 밝혔다. 티라노 골드 플러스는 기존 제품인 티라노 골드에 철분과 아연 등의 성분을 보강한 양·한방 복합 어린이 영양제이다.이 제품에는 어린이의 정상적인 발육에 필요한 12가지 필수 비타민과 미네랄을 비롯해 질병에 대한 저항력을 높이는 홍삼·작약·황기 등 생약성분이 포함돼있다.특히 영유아기 뇌 발달에 도움을 주는 철분과 체내 면역력을 높여주는 아연을 보강해 성장과 면역기능을 모두 충족시킬 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 또 비타민

[매일일보 한종훈 기자] 제약·바이오 업계가 분위기 반전을 꾀하는 모양새다.특히 하반기에는 여러 기업이 임상 결과 발표 및 제품 출시를 앞두고 있다. 하지만 상반기 연이은 사건·사고로 인해 업계 신뢰도가 추락하면서 투자 심리도 위축되고 있는 것은 악재로 꼽힌다.헬릭스미스는 오는 9월 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 엔젠시스는 신경 손상 시 통증을 유도하는 인자들의 발현을 조절해 통증 감소와 말초신경세포 재생을 촉진하는 유전자 치료제다.다음달 초 임상데이터 속 모든 숫자 및 정보를 수정할 수 없

[매일일보 한종훈 기자] 제약·바이오업계가 연이은 악재로 설 자리를 잃고 있다.인보사 사태를 비롯해 에이치엘비의 리보세라닙 임상 3상 목표치 달성 실패와 신라젠의 압수 수색과 펙사벡 임상 3상 중단 등이 터지면서 업계에 대한 신뢰도 추락하고 있다.28일 서울남부지검 증권범죄합동수사단은 신라젠 서울 여의도 사무실과 부산 본사에 수사관들을 보내 컴퓨터와 문서 등을 확보하고 있다.신라젠은 개발 중이던 면역항암제 ‘펙사벡’의 기대감으로 한때 주가가 고공 행진을 했으나 임상시험 마지막 단계인 임상 3상이 중단되면서 주가가 폭락했다.그러나 주

[매일일보 한종훈 기자] 종근당이 27일 서울 서초구 더케이호텔에서 이종근 회장 탄생 100주년 기념 신약개발 심포지엄을 개최했다.이날 행사는 이장한 종근당 회장, 원희목 한국제약바이오협회 회장을 비롯해 국내외 의약계 전문가들과 종근당 임직원 250여명이 참석했다.줄리 거버딩 MSD사 부회장은 기조연설을 통해 인간의 생명연장과 삶의 질 향상을 위한 신약개발의 중요성을 강조했다. 연사로 참여한 박영환 국가항암신약개발사업단 단장과 김동완 서울의대 혈액종양내과 교수는 각각 글로벌 항암제 연구개발과 폐암치료제 임상시험 현황 및 전망, 이동